موقعك الحالي:صفحة رئيسية>المنتجات
2024.5.22 ایمنی بیماران: طبقهبندی کمک میکند تا ریسکها بهدرستی ارزیابی شده و اقدامات حفاظتی مناسبی برای تجهیزات اتخاذ شود. رعایت استانداردها: تجهیزات پزشکی باید مطابق با استانداردهای جهانی و محلی تولید شوند.
Read More
درماده 10 آیین نامه تجهیزات پزشکی کلیه افراد حقیقی و حقوقی موظف شده اند با رعایت ضوابط طبقه بندی تجهیزات پزشکی از جمله تجهیزات آزمایشگاهی تشخیص طبـی و اطـلاع از کـلاس خطر آنها نسبت به فعالیت در عرضه تولید، واردات، توزیع و خدمات پس از فروش کیت های آزمایشگاهی و تجهیزات مربوطه اقـدام نماینـد.
Read More
هدف از این مقاله راهنمایی در خصوص نحوه جدید طبقه بندی نظارتی تجهیزات پزشکی است. برای این منظور یک رویکرد گام به گام برای تعیین کلاسه وسایل پزشکی مورد نظر توسط FDA ایالات متحده، کمیسیون اروپا (CE) و بهداشت کانادا ارائه خواهیم کرد. درک کلاس های
Read More
2023.6.22 طبقه بندی تجهیزات پزشکی بر اساس قوانین و مقررات، روشی است که برای اطمینان از ایمنی و کیفیت تجهیزات پزشکی در حوزه پزشکی و سلامت استفاده میشود.
Read More
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) طبقهبندی هایی را برای تقریباً 1700 نوع ژنریک مختلف از تجهیزات پزشکی ایجاد کرده و آنها را در 16 تخصص پزشکی به نام پانلها دستهبندی کرده است. هر یک از این انواع عمومی تجهیزات پزشکی بر اساس سطح کنترل لازم برای اطمینان از ایمنی و اثر بخشی تجهیزات به یکی از سه کلاس نظارتی اختصاص داده
Read Moreاین سیستم بهعنوان یک استاندارد بینالمللی برای شناسایی و طبقهبندی تجهیزات پزشکی طراحی شده است و به بیمارستانها، کلینیکها، و سازمانهای نظارتی کمک میکند تا مدیریت دقیقتری بر تجهیزات پزشکی داشته باشند. در این مقاله، به بررسی جامع سیستم UMDNS، کاربردهای آن،
Read More
- راهنمای طبقه بندی تجهیزات پزشکی - کمیته تشخیص مصادیق تجهیزات پزشکی - دستورالعمل کاربری اتوکلاو بیمارستانی - دستورالعمل انبارش و نگهداشت تجهیزات پزشکی
Read More
2024.10.1 وظیفه اصلی تولید کنندگان و کسانی که در اداره کل تجهیزات پزشکی مشغول به کار هستند، بررسی و طبقه بندی وسایل و تجهیزات پزشکی است. این افراد تجهیزات پزشکی را به دسته های مختلف و سپس طبق خطراتی که ممکن است برا انسان داشته باشند،
Read More
2022.6.16 طبقه بندی و کدینگ تجهیزات برای استقرار مدیریت نگهداری و تعمیرات یکی از گام های اصلی و ابتدایی کدینگ تجهیزات است. کد تجهیز با کد قطعه و کد مکان استقرار تجهیز متفاوت است در این فیلم به خوبی نحوه کدینگ تشریح شده است.
Read More
ضوابط طبقهبندی تجهیزات پزشکی تشخیص آزمایشگاهی (IVD) مقدمه. وسایل پزشکی تشخیص آزمایشگاهی (In Vitro Diagnostic Devices یا IVD) نقش حیاتی در تشخیص بیماریها، پایش سلامت و مدیریت درمان ایفا میکنند.
Read More
طبقه بندی و کلاس خطر کیت ها و تجهیزات آزمایشگاهی. طبقه بندی تجهیزات آزمایشگاهی: تجهیزات آزمایشگاهی و کیتها که به طور کلی به آنها In-Vitro Diagnostic (IVD) گفته می شود، طیف وسیعی از وسائل از یک لام ساده تا آنالیزرهای پیچیده ای همچون ...
Read More
2021.4.24 نکاتی در رابطه با کد گذاری ماشین آلات و تجهیزات. نکاتی که در کد گذاری ماشین آلات و تجهیزات و با هدف سیستم نگهداری و تعمیرات باید در نظر گرفته شود; نرم افزارهای نت به دو گونه اند
Read More
2024.10.1 با طبقه بندی تجهیزات پزشکی بر اساس کلاس خطر آشنا هستید؟ تجهیزات پزشکی کاربردهای بسیار متفاوت و زیادی در صنعت پزشکی دارند. اما با این حال هر کدام از این تجهیزات برای بخشی از افراد ممنوع یا استفاده از آن مستلزم دانش فنی ...
Read More
2023.6.17 گردآوری اطلاعات تجهیزات برای استقرار سیستم نت شامل بخش های زیادی است و ما در خصوص بسیاری از این موارد همچون طبقه بندی و کدینگ تجهیزات و مرز تجهیزات در مقالات گذشته صحبت کردیم. پس از طبقه بندی و کدینگ تجهیزات در این قسمت ...
Read More
طبقه بندی تجهیزات پزشکی در نقاط مختلف دنیا آمریکا کلاس i شامل تجهیزاتی با کمترین خطر و کلاس iii شامل تجهیزاتی است که بیشترین خطر را دارند. این طبقه بندی مربوط به طبقه بندی تجهیزات پزشکی آمریکا ...
Read More
کلاس خطر تجهیزات پزشکی یکی از مهمترین ارکان ارزیابی و تضمین ایمنی تجهیزات پزشکی در صنعت سلامت است.این سیستم طبقهبندی به طور مستقیم تأثیر میگذارد بر میزان نظارت و کنترل کیفی که هر دستگاه باید بگذراند و به ...
Read More
طبقه بندی تجهیزات پزشکی بر اساس نوع کاربرد. نوعی از طبقه بندی تجهیزات پزشکی بر پایه شیوه کاربرد آن ها انجام می شود. در ادامه به چند نمونه از مهم ترین دسته های تجهیزات پزشکی اشاره خواهیم کرد.
Read More
2023.6.22 با توجه به طبقه بندی تجهیزات پزشکی بر اساس ریسک آنها، استفاده، قوانین و مقررات، تکنولوژی و پیشرفت، و فرایند تولید، میتوان نتیجه گرفت که طبقه بندی دقیق و جامع تجهیزات پزشکی بر اساس این عوامل اهمیت بسیاری در حوزه ...
Read More
تجهیزات پزشکی ... که این طبقهبندی الزامات قانونی ای که تولیدکننده یا واردکننده باید رعایت نماید را مشخص مینماید لذا وی موظف است از کلاس خطر وسیله پزشکی ارائه شده آگاه بوده و اقدامات قانونی ...
Read More
2022.9.10 اولویت بندی و تحلیل ریسک، کمک می کند که منابع محدود سازمان (نیروی انسانی، زمان و هزینه) به شکل بهینه ای برای نگهداشت تجهیزات و ماشین آلات اختصاص داده شده، بهره وری سازمان و قابلیت اطمینان تجهیزات بهبود یابد.
Read More
3) تجهیزات کنترلر برق صنعتی. در ادامه مباحث آشنایی با تجهیزات برق صنعتی؛ گفتیم یک دسته از تجهیزات در صنعت برق وجود دارند که وظیفه کنترل و قطع وصل مدار را بر عهده خواهند داشت.تمامی مدار های برق صنعتی به دو ذسته مدار فرمان و ...
Read More
توجه 1: واحد تجهیزات در سطح 6 طبقه بندی طبقه بندی تجهیزات با سطوح طبقه بندی در شکل 3 نشان داده شده است. متن فارسی استادارد ایزو 14224 (ISO 14224) به طور اختصاصی توسط تیم ایران گواه ترجمه شده است.
Read More
این سیستم برای کدگذاری مواد و تجهیزات در صنایع مختلف مانند نفت و گاز، پتروشیمی، و ساخت و ساز ... ۷ رقم ابتدایی؛ کلاسکد نام دارد و بیانگر جایگاه کالا در ساختار طبقهبندی کالاها با اندکی ...
Read More
به طبقه بندی محصولات پزشکی بر اساس ریسک های وسیله پزشکی برای بیمار، کاربران و دیگر افراد، کلاس خطر تجهیزات پزشکی گفته می شود که شامل چهار طبقه a، b،c،d بوده و موجب ایجاد اقدامات نظارتی برای تجهیز پزشکی می گردد.
Read More
2023.10.21 این طبقهبندی به انتخاب تجهیزات ایمنی مناسب و اجرای اقدامات لازم در مناطق مختلف برای کاهش خطرات انفجار و آتشسوزی کمک میکند. طبقهبندی دما بر اساس استاندارد iec 60079:
Read More
اکنون که با اهمیت ” شناخت طبقه بندی تجهیزات پزشکی ” آشنا شدید به نحوه انجام این طبقه بندی ها در آمریکا، اتحادیه اروپا و کانادا میپردازیم اما پیش از آن لازم به اشاره است که محتوای این مقاله صرفا به منظور آشنایی شما با ...
Read More
صنایع قفسه فلزی قفسه سازان با بیش از 15 سال سابقه حضور در بازار قفسه فلزی و تجهیزات فروشگاهی برندی نام آشنا در صنعت قفسه بندی کشور میباشد .صنایع قفسه سازان یکی از بزرگترین مراکز فروش انواع قفسه انباری ، قفسه فروشگاهی ...
Read More
فرم لیست تجهیزات و ماشین آلات شامل دستگاهها و تجهیزات اصلی میباشد و با توجه به طبقهبندی استاندارد iso 14224 میتوان در خصوص داراییهای سطح1 کلاس تجهیزات این لیست را آماده کرد و برای سطوح پایینتر که شامل زیرسیستمها ...
Read More
الصين -تشنغ تشو -المنطقة الوطنية للتنمية الصناعية للتكنولوجيا المتطورة، جادة العلوم رقم 169.
الاتصال: 0371-86549132.